专访君实生物王刚:浅谈生产质量体系国际化

2020-09-24

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在2020BPD生物药工艺发展峰会上,易企说有幸采访到君实生物工业事务高级副总裁兼首席质量官王刚,围绕君实生物生物制药产品的生产质量体系的国际化、质量团队建设、产品质量把控和产能提升等方面展开。请点击下方视频查看采访内容。


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  嘉宾简介

王刚,君实生物工业事务高级副总裁兼首席质量官,全面负责公司的生产质量及相关工作。

王刚博士拥有20年以上生物制品包括细胞和基因治疗产品评审、生产、批准前检查、CGMP(药品生产质量管理规范)合规检查、监管等领域的从业经验,曾任职于原国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心(CDE),担任负责合规和检查的首席科学家,美国FDA驻华办公室助理主任、FDA生物制品审评和研究中心(CBER)资深审评员和GMP检查员、上海药明生物负责质量和全球监管事务的副总裁等职务。

王刚博士毕业于南京大学生物化学专业,并获得美国达特茅斯医学院(Dartmouth Medical School)药理学与毒理学博士学位。博士毕业后在美国国家卫生研究院(NIH)国家癌症中心(NCI)从事肿瘤免疫疗法领域的博士后研究,随后在德克萨斯州大学MD Anderson癌症中心任助理教授和课题负责人。