专访锐得麦医药操先华 | 做中国最创新产品的生物制药企业的全球战略合作伙伴

Walt Cao 操先华博士, 美国俄亥俄州立大学药学博士,曾先后任职全球大型制药企业勃林格殷格翰制药、雅培和艾伯维制药,全面负责多个重磅免疫及肿瘤管线的临床转化工作。 随后成为FDA肿瘤卓越中心(OCE)新药临床药理资深审评员和抗肿瘤药物生物类似药物科学团队负责人。对在国际上开发小分子药物、生物大分子药物、仿制药和生物类似药以及细胞和基因治疗药物的研发、临床设计和转化,申报和法规推进方面都有透彻的研究和超过十多年实战经验。操博士在FDA工作期间曾主导并参与在美国超过500多种抗肿瘤药物的IND,一期至三期临床试验方案设计和安全性以及疗效评估, 及数十个重磅创新药产品的NDA/BLA上市审评。

专访锐得麦医药付萌 | 解决创新药企业的临床开发和运营痛点

付萌,锐得麦医药科技有限公司总经理,具有17年全球临床研究医学开发和临床运营经验,就职于多家国际著名药企,曾在30多个国家,700多家临床研究中心,领导和参与过不同研发阶段的临床研究项目。多次领导团队通过FDA和EMA的上市前核查,并以“零”发现通过FDA和EMA核查。是SAPA(美中药协)现任董事会董事,SAPA-DC协会的创始人,数年来积极促进中美医药行业的交流。

专访廖晓伶博士|全新靶点世界首创,Immune-Onc将引领创新,进入中国

创新药物研发投资大、风险高,药物新靶点的发现在创新药物研发中至关重要,也最为核心。国内大部分创新药的研发大都针对已经过国外验证的靶点,而国际药物研发的一个前沿则是对全新靶点的研究和开发。新靶点一旦被发现便使得一系列新药的研发成为可能,为亟待满足的医疗需求提供解决方案。然而,针对新靶点的药物研发风险可能会更高,过程中遇到的问题也可能会更多,只有少部分真正有创新实力的企业才敢涉足。前不久,由美国旧金山湾区的癌症免疫疗法公司Immune-Onc Therapeutics(下文简称“Immune-Onc”)研发的,正处在临床I期的全球首创新药IO-202获得了美国FDA授予的孤儿药资格。据了解,IO-202是一款靶向免疫抑制性受体LILRB4的单克隆抗体,通过阻断LILRB4信号通路解除癌细胞或肿瘤微环境中的髓系细胞对免疫系统的抑制,激活T细胞的杀伤性,在血液瘤和实体瘤中同时具有治疗潜力。LILRB4作为髓细胞免疫检查点(myeloid checkpoint)是一个全新的靶点,而IO-202作为世界上第一款进入临床的靶向LILRB4的抑制剂是真正的first-inclass。IO-202的首个适应症是医疗需求极大的急性髓系白血病(AML),Immune-Onc还在积极拓展其在实体瘤和其它血液瘤方面的适应症。获得FDA孤儿药资格不仅能使IO-202享有研发资助、特殊费用减免、在美国上市后的七年市场独占权等一系列的优惠政策,而且能助力其后续的临床开发和未来的商业化,加速其在全球市场上的布局。记者有幸约访到Immune-Onc联合创始人、总裁兼CEO廖晓伶博士,围绕“LILRB家族靶点的潜力、公司管线布局、核心团队”等话题进行了采访。

专访康柏睿格刘刚 |组合化学技术及平台助推原创药物研发

刘刚博士从事药物化学及化学生物学研究将近30余年,于2000年回国后在中国医学科学院协和药物研究所组建了独立的实验室,并于2011年始任清华大学百人教授,负责筹建清华大学医学院药学系(现为药学院),担任清华大学首任药学系主任。刘刚博士现为清华大学药学院终身教授,博士生导师,先后培养硕士、博士研究生、博士后60余人。

专访BioVillage楼国强 | 秉承初心打造特色私营标杆园区

近年来,中国生物医药产业迅速崛起,随着推动城市化建设和产业集聚化发展的趋势,由政府单位主办的生物产业园区大量涌现。生物医药产业园区依托完善的科研和产业服务平台以及产业链体系,在推动整个行业稳步前进的过程扮演着重要角色。数据统计显示,截止目前国内有超过2000家园区正在发展生物医药产业,其中绝大部分由政府举办,充分显示出国家对生物医药产业的重视,然而这也意味着园区之间的招商竞争会相当激烈。作为少部分私营园区中的一员,宁波杭州湾生命科技园(BioVillage)于今年12月份正式开园,招商工作也稳步推进,截止目前已有宁波康柏睿格、泽达(宁波)医药、新湾医药等代表性企业入驻园区。

专访烨辉医药华烨博士 | 布局解决临床痛点药物,填补治疗空白!

烨辉医药,凭借一支实力雄厚、经验丰富的专业团队,借助资本的力量经过短短两年时间迅速发展起来。产品管线布局注重内部研发的同时,强化与尖端生物技术公司的合作以及海外项目引进。目前管线有BN101、BN102等四个在研项目,其中BN101已于今年九月份获批临床许可,准备工作也已就绪;BN101计划明年中申报IND。围绕烨辉医药的发展和规划等话题,本期易企说专访栏目邀请到烨辉医药科技有限公司创始人&CEO华烨博士。

易企说专访:冠科美博余国良解密抗肿瘤的“三大策略”!

据悉,致力于发现和开发肿瘤靶向和免疫新药及其组合疗法的创新生物制药公司冠科美博(Apollomics)今日宣布完成1.242亿美元C轮融资。本轮融资由平安资本领投,包括已有投资者的追投和新投资者的加入。此外,平安资本的刘东博士从今日起也将加入冠科美博董事会。据悉,本轮融资将用于推进冠科美博产品管线研发,重点支持APL-101和APL-106的临床进展。

易企专访杰毅生物王珺 | “样本进、结果出”提供临床级别的NGS自动化方案

分子诊断在临床应用范围越来越广泛,头部基金也争相进入,赛道火热加上资本助推,一批深耕分子诊断领域的排头企业迅速崛起。在感染疾病分子诊断领域,杰毅生物作为技术创新领跑者已成功研发出全球第一台全流程自动化病原体建库仪NGSmaster™和全自动样本进结果出的多联检设备SMAP™Targets。易企说有幸采访到杰毅生物创始人&CEO王珺博士,他分享了自己的创业故事、杰毅生物的定位和发展历程,以及分子诊断未来的发展方向。

专访君实生物王刚:浅谈生产质量体系国际化

在2020BPD生物药工艺发展峰会上,易企说有幸采访到君实生物工业事务高级副总裁兼首席质量官王刚,围绕君实生物生物制药产品的生产质量体系的国际化、质量团队建设、产品质量把控和产能提升等方面展开。请点击下方视频查看采访内容。

打造国际领先的一站式高通量单细胞测序平台——专访新格元生物方南博士

本期易企说专访栏目邀请到新格元生物科技有限公司创始人兼CEO方南,方南博士于 2006 年加入德国凯杰公司(Qiagen),期间组建和领导二代测序产品开发团队。2017 年加入诺禾致源生物科技(Novogene)担任副总经理,负责科技服务产品研发。在2018 年创办了新格元,专注单细胞测序平台产品的开发和临床应用。经过两年的发展,新格元已打造出国际领先的一站式高通量单细胞测序平台,客户辐射170余家知名医院,药企,及科研院所。

专访凯惠睿智项骏博士 | 打通研发生产全产业链,助推国内创新药上市步伐

2020年9月5日~6日,在中共启东市委、启东市人民政府的大力支持下,江苏睿智(上海睿智旗下全资子公司)携手启动高新区、华兴资本和华氏康源成功举办“药燃”启动-2020生物医药产融互动论坛。在论坛同期活动江苏睿智生物药商业化生产基地启动仪式上,易企说记者有幸采访到凯惠睿智总经理项骏博士,他分享了国内CRO、CDMO行业发展的核心驱动因素、如何进行差异化定位以及上海睿智在打通开发与生产的全链条式服务助力国内创新生物药研发的经验,并介绍了如何利用平台资源和优势把控生产质量和成本。

专访燃石医学首席技术官张之宏 | 变革创新,让癌症早检成为可能

燃石医学(纳斯达克代码:BNR)成立于2014年,公司使命为“用科学守护生命之光”,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序(NGS)。易企说有幸邀请到燃石医学首席技术官张之宏博士,围绕NGS技术的应用、燃石医学在肿瘤基因检测的战略布局和研究方向、癌症早检等话题展开。此外,张之宏博士也将出席8.26-28日即将在宁波举办的“2020第四届中国医学检验实验室高峰论坛&2020第三届生物信息分析应用论坛”,担任“推进临床标准化”专场策划人,敬请关注。

专访华大智造COO蒋慧 | 推动疫情防控国际合作,华大智造提供高通量技术中国方案

2020 EBC 第五届易贸生物产业大会在苏州成功举办,易企说记者在展会现场采访到深圳华大智造科技有限公司COO蒋慧,围绕“华大智造产品及高通量测序技术如何在抗疫过程中发挥作用”“远程超声机器人”“火眼实验室”“华大智造下半年市场战略布局”等话题展开。

专访东曹生物潘明祥 | 市场布局坚持“稳扎稳打顺势有为”

2020 EBC 第五届易贸生物产业大会在苏州成功举办,易企说记者在展会现场采访到东曹(上海)生物科技有限公司副总经理潘明祥,就东曹在中国的销售布局策略,下半年市场规划以及东曹生命科学领域产品在新冠病毒相关产品、疫苗研发中发挥的作用等话题展开。

专访Cytiva俞丽华女士 | 巩固既有优势,打造产业生态

作为全球生命科学领域的领先者,Cytiva(思拓凡)致力于促进与加速全球医疗的发展。Cytiva年销售额超过33亿美元,并在全球40多个国家拥有近7000名员工。作为值得信赖的合作伙伴,Cytiva全面助力客户提升研究与生产流程中的速度、效率与能力,赋能创新型药物的发展和生产,惠及全球患者。Cytiva前身为GE医疗生命科学事业部,于2020年4月1日正式成立,隶属于丹纳赫集团。

专访赛多利斯黄献 |Simplifying Progress 百年匠心,持续创新

赛多利斯,生物工艺完整解决方案的领导者。作为领军企业,赛多利斯为所在领域的顶尖专家搭建了一个充满吸引力和活力的平台,将创造性思维融合在一起,以实现共同目标:通过技术突破改善更多人的健康状况。在赛多利斯,我们致力于帮助科学家和工程师简化和加快生命科学和生物工艺的开发过程,从而推出疗效更好、更经济实惠的新药。2020年上半年,赛多利斯完成了新品牌形象发布,收购丹纳赫部分生命科学业务等重大事件,对行业整体发展起到了非常积极的推动作用。